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干法制粒机是一种环保式的制粒工艺

永凡棋牌点击次数:262 发布时间:2018-12-07

干法制粒机是一种环保式的制粒工艺
  据了解,干法制粒机是继第二代制粒方法“一步制粒”后发展起来的一种更新的制粒方法,是一种环保式的制粒工艺,直接将药粉压制成颗粒的新设备。在制药生产过程中,干法制粒机得到大幅应用,特别是适用于遇湿遇热易分解失效或结块的物料进行造粒。“干法制粒机制成的颗粒可以直接压片或灌装胶囊。”有相关技术人员表示。
  笔者获悉,与湿法制粒相比,采用干法制粒需要使用的设备少、要维护保养的成本支出也少、占地面积少,生产加工成本较少。另外,干法制粒比起湿法制粒来,加工工艺简单,因而减少了对GMP论证的环节。
  有技术人员介绍,干法制粒比起湿法制粒来还有低能耗等优势。“制粒无须添加任何添加剂及粘合剂;造粒后产品粒度均匀、堆积密度高、流动性能好,造粒后便于贮存和运输,粉尘飞扬,浪费少;易于控制容解度、孔隙率及比表面积;尤其是对于一些怕水或酒精不能溶化的药物,以及抗生素类,热敏性强的药物怕加热,中药提取物比重达不到要求,又不能加粘合剂或辅料药物,都必须通过干法制粒工艺来完成。”该技术人员说。
  制药行业中,干法制粒机可以制造药品用颗粒、中药方用颗粒、抗生物质胶囊填充用颗粒、抗生物质直打用颗粒、动物药用颗粒、粉末透析用制剂等。在干法制粒机中,实验室干法制粒机不得不提,这款设备主要适用于实验室、中间实验装置和小型生产。
  根据机械挤压造粒工艺原理,干法制粒机可将配置好的,具有一定结晶水的干粉状或微细晶体状原料,挤压成薄片,随后经造粒系统,通过筛网制成所需大小的颗粒。原料可通过手工或真空上料机加入料斗,经垂直放置的送料螺杆输送和压缩,被推至两挤压辊轮的咬入角。
  后再通过水平放置的压辊,将原料挤压成薄片(压辊的速度决定物料在辊压区停留的时间)。物料所需的压力通过液压装置线性传送给压辊,垂直排列的压辊可保证物料密度的一致性。
  根据不同颗粒度的要求,设备造粒系统中的筛网目数大小可相互更换。将粉体原材料直接制成满足用户要求的颗粒状产品,无需任何中间体和添加剂,造粒后产品粒度均匀,堆积密度显著增加,改善流动性,既控制了粉尘飞扬,又减少粉料浪费,便于贮存和运输,可控制溶解度、孔隙率和比表面积等。
  有专家提醒,在使用干法制粒机的时候,如果遇到颗粒过硬的问题,需要注意以下事项。干法制粒过程中如果压辊压力过高,压得的干颗粒过硬,如果接下来做片剂,由于干颗粒过硬,可压性丧失,导致压片时,要较大压力才能压成形,机器振动大。如果是胶囊剂,由于干颗粒过硬,可压性丧失,导致胶囊填充过程中因不起药柱而甩料,以致装量差异远远超标。
  另外,干法制粒颗粒粒径的均匀性也是值得探讨的一个问题。为了处理好压片时颗粒分布均匀的问题,需要考虑三个方面。,保证在高速搅拌下混合均匀;第二,将低于80目的细粉控制在一定的限度范围之内;第三,在压片时,使用强迫加料装置,防止分层。有专家表示,干法制粒考虑到以上因素就可很好地控制产品的均匀度。
  不过,干法制粒机在使用时也会出现很多问题,比如轧辊易坏、轧辊错位、冷却水泄露、产尘大、得粒率低、清洁难、压力不稳定、送料系统、制粒系统、挤压主轴轴承润滑、侧密封结构及材质等问题。
  如轧辊问题,轧辊的内部通有冷却水,旋转的轧辊与静态的冷却水管路上有动密封装置,但使用时间久了,在大压力之下,会出现泄露的问题。目前,有的厂家对轧辊结构进行了改进,使冷却水直接通往压轮表面,可有效降低轧辊表面温度,也降低了泄露的可能性,应该说是一个进步。

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