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为什么说干法制粒机是未来发展的大势所趋?

点击次数:287 发布时间:2018-12-18

   为什么说干法制粒机是未来发展的大势所趋?
  干法制粒机随着我国在医药行业的质量方面不断提升,在发展的进程中,也起到不可或缺的作用。干法制粒的方法是一种环保式的制粒工艺,可以直接将药粉压制成颗粒,适用于遇湿遇热易分解失效或结块的物料进行造粒。据了解,通过控制系统将调节不同物料及同一种物料,利用工艺参数的性及重复的调整,的生产出高质量的颗粒。这样的制品有利于提高颗粒的稳定性、崩解性和溶散性。在干法制粒机中,所有能接触到物料的部分都进行了密封处理,能够完全避免物料中混入润滑油等杂质所导致的药品质量问题。此外,造粒后堆积密度显著增加,大大减少了扬尘,降低了物料浪费,更加便于贮存和运输。再加上耗能低,零废弃排放,大幅降低了制药工业对环境的污染,在提高企业经济收益的同时大大改善了自身的社会形象。
  未来,干法制粒机将满足洁净和功能灵活的要求。制粒新技术的应用,可大大地提高中药颗粒的制备效率和成品质量,因此在制粒机之后的发展过程中要注重技术创新,不短满足制药行业洁净和灵活性要求。干法制粒环保清洁,节约了干燥环境,减少了污染的排放,是当前应用比较广泛也十分被看好的制药工艺之一。
  干法制粒机是将混合好的含有一定结晶水,干的粉末物料,倒入锥形料斗,通过异形不等距锥形螺杆的向下旋转送料产生预压力,使物料被压缩、除气,并且均匀地分布在二个压轮的表面上,到咬合区,然后被具有一定挤压推力的二个压轮咬入,先挤压成溥片,再切碎、至制粒系统中造粒的一个过程。
  干法制粒机工艺在药品生产中的优点及其发展趋势:
  粉末原料西药或中药提取物,都会存在着粉末粒径大小不一,密度不均,流动性不好,易于成层的特点。因此,解决这些物料的特点,必须经过一个关键的处理工序——制粒,才能顺利进行下道工序:⑴压片⑵胶囊填充⑶颗粒包装。
  目前采用干法制粒机制粒解决上述问题是一种主流趋势:
  此种方法是利用物料本身的结晶水,依靠机械挤压原理,直接对原料粉末进行压缩→成型→粗碎→造粒,且能进行连续造粒的一种节能省耗,操作简单方便,低生产成本的一种方法。
  采用干法制粒比起湿法制粒来需要使用的设备少、要维护保养的成本支出也少、占地面积少,生产加工成本则少。由于干法制粒比起湿法制粒来,加工工艺简单,因而减少了对GMP论证的环节。干轧制粒比起湿法制粒来,较大的优势还是低能耗;制粒无须添加任何添加剂及粘合剂;造粒后产品粒度均匀;堆积密度高;流动性能好;造粒后便于贮存和运输,粉尘飞扬,浪费少;易于控制容解度、孔隙率及比表面积;尤其是对于一些怕水或酒精不能溶化的药物,以及抗生素类,热敏性强的药物怕加热,中药提取物比重达不到要求,又不能加粘合剂或辅料药物,都必须通过干法制粒工艺来完成。
  干法制粒机有着很好的发展前景,其实这种技术还需要更大的突破,需要靠政府部门的支持,还有各行业的科研机构和设备制造商的参与。在不远的将来应该占去市场很大部分,毕竟它比混合制粒机有那么多的优势。
  干法制粒机具备的优势主要集中在以下几点:
  1.卧式双螺送料:卧式双螺送料,进料更均匀。
  2.新形整粒结构:新形整粒结构,整粒效果更好。
  3.模块式结构:模块式结构,免工具拆卸,使用更便捷。
  4.PLC控制:整机由可编程序控制,工艺参数可存储记录。
  5.压力恒定:压力是影响制粒效果的关键性因素。设备具有更稳定的制粒效果,颗粒的致密度、可压性均有更高的一致性、重现性。
  6.低温制粒:干法制粒机是在较大的压力下压制成粒,连续化制粒过程中产生较多热量,设备温度、物料温度均会上升。干法制粒机具有冷却系统,可将压制过程中产生的热量带走,从而保证连续生产时主药的稳定性。

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